呼和浩特市市场监管局坚持“五个着力”守护药品安全防线
2024年以来,呼和浩特市市场监管局坚持风险会商与风险治理相结合,召开了药品安全风险会商会和药品安全巩固提升行动推进会,制定印发了《2024年药品经营和使用环节专项检查工作实施方案》《开展药品网络销售环节集中治理工作方案》《整治规范医疗机构药房药库管理工作方案》等文件,切实安排部署重点治理任务,坚持“五个着力”,推动药品安全巩固提升行动走深走实。

一、着力强化重点品种监管
认真宣传贯彻《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》等文件,按照自治区药监局要求,以第二类精神药品、疫苗、中药饮片、体外诊断试剂为重点,对乡镇卫生院、社区服务中心等基层医疗机构进行监督检查,提升药品使用质量安全水平。
二、着力抓好重点领域治理
加强农村、城乡接合部药品市场安全风险排查;强化个体和民营医疗机构的监督检查;从质量管理、人员管理、设施设备、进货查验、陈列储存、计算机信息系统管理等方面,对新开办和换发许可证药店开展GSP符合性检查;以高风险医疗器械为重点,组织开展医疗器械经营企业集中治理;结合投诉举报、网络监测,督促网售药店开展自查自纠。截至5月31日,全市各级市场监管部门共检查“两品一械”经营使用单位2740家次。
三、着力抓好药品抽检和监测工作
按照自治区药监局药品抽检计划,组织人员落实抽样任务并及时送检。截至目前,已完成抽检任务105批次。结合实际,制定市级抽检计划,计划抽检药品466批次、化妆品34批次。组织开展“两品一械”不良反应(事件)监测能力培训和质量评估工作,全力推动不良反应(事件)监测工作,共计收到药品不良反应报告2179份、医疗器械不良事件报告620份、化妆品不良反应报告139份。
四、着力加强稽查执法工作
坚持风险排查和案件查办相结合,强化部门协同联动,对于涉嫌违法犯罪的,依法采取措施进行处理。截至目前,共受理“两品一械”举报110件,立案查处“两品一械”违法案件52起。
五、着力强化药品安全宣传工作
面对企业,开展“两品一械”法规宣贯,增强从业人员的主体责任意识,督促企业落实质量安全主体责任。在“3·15”国际消费者权益日期间,参加了呼和浩特市政府网与呼和浩特广播电台文艺广播联合推出的“在线访谈”和进社区直播活动,开展安全用药系列宣传。在“5·25爱肤日”,组织开展进社区、进学校、进医院安全用妆系列宣传活动。
下一步,呼和浩特市市场监管局将按照自治区药监局要求,坚持问题导向,不断完善工作机制,持续落实风险隐患排查治理,维护人民群众用药用械用妆安全。